Благодаря 40-летнему практическому опыту, компания Malvern Instruments создает оборудование, способное определять различные свойства частиц и материалов, которые влияют на конечные характеристики продукции. Наши приборы облегчают Вам понимание материалов и процессов, позволяя повысить эффективность и снизить издержки.

Независимо от области применения, благодаря оборудованию, технической поддержке и значительному опыту компании Malvern, Вы сможете сократить временные и финансовые затраты, связанные с разработкой и производственным процессом, как в настоящий момент, так и в будущем.

Характеризация невидимых невооружённым глазом агрегатов белков в биологических препаратах

Смещение внимания разработчиков лекарственных препаратов в сторону биофармацевтики стало причиной нарастания интереса к поведению биологических молекул в лекарственном составе. Ключевое значение при оценке рецептуры и её стабильности имеет агрегация белков, причём особый интерес с точки зрения иммуногенности, а следовательно, безопасности продукта вызывают агрегаты размером от 100 нм до 1 мкм.

В Zetasizer для обнаружения полидисперсности (разброса размеров) биофармацевтических составов используется динамическое светорассеяние (DLS), а ГПХ (GPC/SEC) разделяет присутствующие в образцах частицы по размеру, позволяя количественно определить степень олигомеризации.

В Archimedes применена технология резонансного измерения массы, обеспечивающая надёжный подсчёт количества частиц в диапазоне размеров 50 нм − 5 мкм, а также измерения, например, массы и размера частиц и информацию о концентрации частиц образца, его вязкости, плотности и объёме. При измерении плавучести Archimedes отличает частицы с положительной плавучестью, например загрязняющее силиконовое масло, от частиц с отрицательной плавучестью, например агрегатов белков.

Результаты измерения этих параметров могут быть полезны при оценке пригодности состава продукта, а также для подтверждения стабильности и будущего срока годности продукта.

Независимо от ваших требований и/или вашего места в процессе разработки у компании Malvern есть решение, способное обеспечить информацией соответствующего уровня касательно агрегации белков, чтобы гарантировать нужную стабильность и эффективность вашего продукта.



Технологии

Динамическое рассеяние света (ДРС)
Анализ траекторий наночастиц
Резонансное измерение массы