Обзор продукта

Дифференциальная сканирующая калориметрия — мощный аналитический инструмент для характеризации термостабильности белков и других биологических молекул. Дифференциальные сканирующие калориметры непосредственно измеряют энтальпию (ΔH) и температуру перехода/плавления ™ температурно инициированных структурных изменений биологических молекул в растворе. Данные измерений позволяют выявить факторы, влияющие на стабилизацию/дестабилизацию белков, нуклеиновых кислот, мицелл и других макромолекулярных систем. Результаты эксперимента позволяют прогнозировать срок годности бимолекулярных препаратов, включая биофармацевтические средства, для оценки сопоставимости партий и обеспечения биоподобия в сравнении с аналогами, для разработки условий очистки (пурификации), характеризации и оценки белковых структур и определения соединений (связываний) лигандов и белковых мишеней в программах обнаружения малых молекул.

Высокочувствительная система MicroCal PEAQ-DSC — это автоматизированный анализ данных при характеризации термостабильности и соответствие нормативным требованиям, что обеспечивает простоту интеграции с используемыми системами обработки и передачу/использование данных. Автоматическое функционирование позволяет значительно оптимизировать загрузку оператора. Для старта работы комплекса не требуется дополнительное периферийное оборудование, специализированные реагенты или расходуемые материалы.

Ключевые преимущества:

• Золотой стандарт анализа (термо)стабильности (белков/биомолекул) с минимальными требованиями к разработке метода
• Прямое исследование стабильности (нативного состояния) биомолекул в растворе без использования меток
• Система с ручным управлением в комплекте с дозатором и автоматизированным модулем для очистки ячейки.

Функциональное программное обеспечение MicroCal PEAQ-DSC минимизирует временные затраты на обработку данных и включает следующие компоненты:

• PEAQ-Compliance: Система доступна в комплекте с контроллером (MAC) для ограниченного доступа к пользовательским SOP/СОП (Стандартизованные Операционные Процедуры) и алгоритмам анализа данных. Генератор Пльзовательских отчетов и электронные подписи для оптимальной интеграции с системой управления качеством, а также соответствие требованиям 21 CFR (Часть 11 и Приложение 11) — опциональный модуль.
• PEAQ-Performance: Автоматическое определение и валидация готовности системы для оптимального функционирования
• PEAQ-Smart (включая PEAQ-Finder): Режим Стандартных Операционных Процедур (СОП/SOP) для измерения и анализа данных. Определение оптимальных алгоритмов для обнаружения малых и накладывающихся пиков, упрощет автоматическую объективную идентификацию сложных/множественных переходов, которые имеют место в многодоменных белках
• PEAQ-Compare: Сравнение профилей сканирования для оценки сопоставимости партий и биоподобия.
• Network-ready: Отправка e-mail сообщений о статусе системы

Альтернативная конфигурация — автоматизированная платформа MicroCal PEAQ-DSC Automated с автосэмплером.

Цитирование Microcal в научных публикациях